本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的人胚胎腎細(xì)胞293（HEK293）宿主細(xì)胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase，UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽性。試劑組分中含有參比染料ROX，適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設(shè)備，起到熒光參比光程校正作用。
本產(chǎn)品適用于以人胚胎腎細(xì)胞293細(xì)胞株為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線，試劑盒中包含5個濃度梯度（300 pg/μL至30 fg/μL）的 DNA校準(zhǔn)品用于制備校準(zhǔn)曲線。
HEK293宿主細(xì)胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究：確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣本檢測稀釋條件等。
產(chǎn)品特點
1. 定量范圍：30 fg/μL-300 pg/μL
2. 精密度：定量限范圍內(nèi)重復(fù)性變異系數(shù)≤15%，中間精密度變異系數(shù)≤30%
3. 專屬性：特異性檢測293細(xì)胞殘留DNA，不受E.coli、Vero、CHO等外源細(xì)胞干擾
產(chǎn)品優(yōu)勢
準(zhǔn)確性高
DNA校準(zhǔn)品具有完整的溯源鏈
抗干擾強
UNG防污染系統(tǒng)，有效去除PCR產(chǎn)物殘留污染；內(nèi)含ROX染料，熒光參比校正光程；含內(nèi)部控制（IC)，提高對樣本干擾、反應(yīng)配制的檢測控制
供應(yīng)鏈安全
批產(chǎn)量大，貨期短，供貨穩(wěn)定
即用型校準(zhǔn)品
無需繁瑣的稀釋操作，簡化實驗流程；避免標(biāo)曲稀釋操作的人為差異，結(jié)果一致性好
